Το Sativex, το οποίο «ψεκάζεται» κάτω από τη γλώσσα, πρόκειται να κυκλοφορήσει στη Βρετανία από τη γερμανική Bayer και στην υπόλοιπη Ευρώπη από την ισπανική Almirall.
H GW πρόκειται να λάβει από την Bayer 10 εκ. λίρες (15,4 εκ. δολάρια) ως πληρωμή-ορόσημο μόλις δοθεί η βρετανική έγκριση, ενώ θα λάβει επιπλέον 2,5 εκ. λίρες από την Almirall μετά την έγκριση στην Ισπανία.
Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι το Sativex μειώνει τη σπαστικότητα σε ασθενείς με σκλήρυνση κατά πλάκας που δεν ανταποκρίνονται επαρκώς στις υπάρχουσες θεραπείες.
Το Sativex έγινε παγκοσμίως το πρώτο φάρμακο με βάση την κάνναβη που έλαβε έγκριση από ρυθμιστικές αρχές, όταν εγκρίθηκε στον Καναδά το 2005.
Περαιτέρω κλινικές μελέτες απαιτείται να ολοκληρωθούν προτού το φάρμακο είναι έτοιμο να υποβληθεί για έγκριση στις ΗΠΑ, όπου η GW θα το προωθήσει σε συνεργασία με την ιαπωνική Otsuka.
Η GW έλπιζε αρχικά ότι θα επιτύχει έγκριση του φαρμάκου της το 2003, αλλά το Sativex χτυπήθηκε από μια σειρά ρυθμιστικών καθυστερήσεων στην Ευρώπη. Το φάρμακο παράγεται από εκχυλίσματα ινδικής κάνναβης που καλλιεργείται σε μυστικές τοποθεσίες στην αγγλική ύπαιθρο.
φρομ
http://www.healthview.gr/node/19607
Βασικά να ουμε το φαρμακάκι εγκρίθηκε τις προάλλες. Κρίμα που σε εμας θα έχει το όνομα Almirall (?) και όχι Sativex που γαμάει...
0 σχόλια:
Post a Comment